
近日国度药监局发布公告参倍固肠胶囊和儿童清咽解热口服液由处方药治愈为非处方药
全文如下
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国度药监局对于参倍固肠胶囊和儿童清咽解热口服液治愈为非处方药的公告(2026年第19号)
凭据《处方药与非处方药分类责罚方针(试行)》(原国度药品监督责罚局令第10号)顺序,经国度药监局组织论证和审核,参倍固肠胶囊和儿童清咽解热口服液由处方药治愈为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药讲明书范本(见附件2)一并发布。
请计划药品上市许可抓有东谈主于2026年11月5日前,依据《药品注册责罚方针》(市集监管总局令第27号)等关联顺序,就雠校讲明书事项向省级药品监督责罚部门备案,并将讲明书雠校的本色实时见告计划医疗机构、药品标的企业等单元。
张开剩余63%非处方药讲明书范本顺序本色除外的讲明书其他本色,按原批准解释文献扩充。药品标签波及计划本色的,应当一并雠校。自补充央求备案之日起出产的药品,不得赓续使用原药品讲明书。
特此公告。
附件:
1.品种名单
2.非处方药讲明书范本
国度药监局
2026年2月6日
信息起首:国度药监局炒股配资排行榜_实盘平台风控体系与交易限制说明
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